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2017年执业药师考试药物分析考点:药品质量标准

来源:金英杰医学       点击数:20267      更新时间:2017-01-09

  第二节 现行药典和部标准

  一、中国药典

  英文全称:PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES‘S REPUBLIC OF CHINA

  中文全称:中华人民共和国药典

  缩写: CHP.(2000)

  世界上**本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→1953年药典→1963年药典→文革→1977年药典→1985年药典→1990年药典→1995年药典→2000年药典

  现行药典增加了和修订了*多的是:

  1、抗生素

  2、生化及生测药品

  新增了技术

  1、毛细管电泳法

  2、热分析法

  3、X-射线粉末衍射法等三种仪器分析方法

  三、正确阅读、理解和执行药典内容

  1、凡例:对药典的总说明,记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。

  例:正文中的醋酸,凡例中规定为浓度为36%-37%C2H4O2的浓度,而不是使用冰醋酸

  如4%(g/ml)醋酸溶液1000ml的正确方法是:取醋酸(36%—37%)105ml,加水稀释至1000ml,摇匀。

  规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%

  精密称定时,指称量应准确至所取重量的千分之一。

  如:取阿司匹林约0.4g,精密称定。

  取用量不得超过0.4g±10%*0.4 即 0.44g-0.36g → 0.42g

  → 精密称定 → 0.4g * 1/1000 = 0.0004g → 0.4212g

  热水: 系指70℃—80℃

  冷库:〈8℃

  阴凉库:〈20℃

  室温:25℃

  2、品名目次

  按笔形排列,即目录


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